FAQs
Pour des questions techniques ou concernant vos commandes, les livraisons, les détails d’accès ou autre, n’hésitez pas nous contacter
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La qualification du centre de traitement expire-t-elle ? Si c'est le cas, quand expire-t-elle?
La qualification du centre n'expire pas, mais un point sur les besoins de formation (notamment sur la collecte et la cryoconservation de l’aphérèse, la réception et l’administration du CAR-T et le plan de gestion des risques), ainsi qu'une révision des contrats, peuvent être nécessaires en fonction de l’activité de votre centre.
Certification
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Comment un nouveau membre de l'équipe hospitalière d’un centre qualifié peut avoir accès à la plateforme de commande (CellChain Pro ™)?
Les utilisateurs du centre qualifié doivent suivre la ou les formations requises pour accéder à CellChain Pro™ en fonction de leur rôle. Veuillez-vous rapprocher de votre point de contact Novartis CAR-T.
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Qui, dans un centre qualifié, peut passer une commande?
Les CAR-T doivent être prescrits par un médecin hématologue qualifié par Novartis. Les personnes autorisées de l'équipe de soins, souvent les infirmiers/ères de coordination CAR-T, peuvent soumettre une commande au nom d'un médecin hématologue qualifié.
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Comment connaître la date d’expédition du CAR-T?
La date estimée de livraison du CAR-T sera indiquée dans CellChain Pro™. L’équipe médicale et le service en charge de la réception recevront une notification par e-mail lorsque le CAR-T sera expédié.
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Combien de poches est-il possible de recevoir?
Une dose de CAR-T peut être constituée d’une ou plusieurs poches. Lorsque vous recevez le CAR-T, vous devez vérifier le nombre de poches expédiées sur le certificat de lot(QPBC) et le certificat d'analyse (CoA).
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Comment administrer une dose constituée de plusieurs poches?
Il ne faut décongeler qu'une seule poche à la fois et attendre que la poche précédente soit administrée avant de décongeler la poche suivante. Veuillez-vous référer aux conditions de prescription. Pour plus de détails, solliciter votre contact Novartis CAR-T.
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Est-il possible de décaler ou suspendre la livraison?
Novartis vous proposera d’expédier le CAR-T dès qu'il est prêt. Si des circonstances particulières nécessitent d'autres dispositions, vous pouvez demander une livraison ultérieure en prenant contact avec le Service Client Novartis. Pour information, le CAR-T peut être conservé jusqu'à sa date de péremption qui est de 9 mois après la date de fabrication.
En rapport avec la commande
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Est-il possible de traiter les patients avec un CAR-T dans un centre qui n’est pas qualifié à utiliser les CAR-T Novartis?
Si l'établissement hospitalier n'est pas qualifié à utiliser des CAR-T, il est possible d'adresser le patient à un des 34 centres qualifiés en France. Pour trouver un centre qualifié, veuillez cliquer ici.
